ISO9001-2015-转版考题及全部答案

GB/T19001-2015九月转版考试题及答案

单选题每题1分，计40分

1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的

（B），并予以保持，防止意外更改。

A发放并使用

C授权并修改

D保持可读性

2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通

内容不包括(C)

A所提供的产品、过程和服务

B能力，包括所要求人员资质

D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动

3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享

信息。其中内部来源的知识可以是（B）

A产品标准

C学术交流

D专业会议

4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人

员知晓（C）

A员工高超技术

B员工对企业的贡献

D企业高质量高效益

5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部

因素。可以不考虑下列哪个因素（C）

A技术和文化

B市场和竞争

D知识和绩效

6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）

A满足设计和开发的输出

B满足设计和开发的评审

D满足设计和开发的控制

7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合

A经营和决策

B质量管理

D管理

8、法定要求是（B）强制性要求

A标准规定的

C立法机构授权规定的

D约定俗成的

9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新

A定位作用

B合理管理

D使用价值

10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）

B过程

C服务

D活动

11、人为因素是对考虑中的实体的（D）

A人为参与影响

B人为误差

C人为的作用

12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）

A最高管理者应制定质量方针和目标

B最高管理者审批质量手册

D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任

13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）

A应识别风险、并致力于消除所有风险

C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素

D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与

14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）

B适当时，利益相关方可获取

C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释

D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员

15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）

B一人担当多种岗位不应被允许

C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大

D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则

16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（C）

A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施

B质量管理体系应能确保实现预期的结果

D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是

（B）

A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也

可满足

C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准

D以上都对

18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、

居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化

学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（C）

A5.1.2

B6.1

D与ISO9001：2015不相关

19、关于质量目标，以下说法不正确的是（B）

A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果

C质量目标应是量化，可考评的

D质量目标应与质量方针一致

20、依据ISO9001：2015，以下说法正确的（A）

B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持

C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理

体系

D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针

21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）

B质量管理体系的范围

C产品和服务的特性

D组织的经营战略

22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）

A在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用

B包括所有的输出类别

C包括硬件、服务、软件和流程性材料

23、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确

定需要应对的风险的机遇。

B实施

C检查

D改进

24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（C）

A质量目标及其实现的策划

B改进应对风险和机会的措施

D变更的策划

25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）

A应对风险和机会的措施

B如何将措施融入质量管理体系过程并实施

C如何评价这些措施的有效性

26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以

及其他理想的和可行的怦，用来应对（C）的需求

A组织

B顾客

D组织和其顾客

27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有

（A）

B文件资料管理人员

C售后服务人员

D产品的设计开发人员

28、（C）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术

A智能化生产设备

B监视和测量资源

D保安监控系统

29、形成文件信息的作用是（D）

A为产品符合要求和过程有效性提供证据

B为审核提供依据

C需要时实现可追溯

30、ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（D）

A工作场所温度湿度

B半成品库的通风和防潮条件

C工作区域布置的合理性

31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）

A适用的法律法规要求

C组织已经承诺实施的标准或行业规范

D由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果

32、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）

A防止不合格品的发生

B防止类似不合格品的再次发生

D防止不合格品的非预期使用

33、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（A）

B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力

D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

34、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（C）

A组织应确定需要监视和测量的对象

B组织应确定监视和测量的时机

D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效

35、依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（C）

A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受

B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法

DA+B

36、依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（C）

AISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的

信息

B组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进

行更新

D以上全部

37、纠正措施应与（B）相适应

A纠正

C预防措施

D组织规模

38、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）

A纠正、纠正措施

B持续改进

C突变、创新和重组

39、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）

A以顾客为关注焦点

C领导作用

D持续改进

40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）

A2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件

B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息

的控制程序》

C新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本

二、多选题每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分

41、组织环境适用于（ABC）

D个人

42、实体可能是（ABCD）

43、（ABC）是输出

D活动

44、服务的提供可能涉及（ABC）

D评价服务质量

45、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD）

A应识别风险、并努力消除所有的风险

46、关于质量方针，以下说法正确的（BCD）

A质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针

47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABD）

C引入最佳实践

48、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（AC）

B职责应针对岗位而分派

D最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定

49、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD）

50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含

义通常理解为（CD）

A是正规的质量管理活动

B其结果应形成文件的信息

51、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境

D法律法规

52、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD）

C沟通质量方针

53、属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC）

D变更的策划

54、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD）

55、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD）可以不同

A媒介的类型

56、以下（AB）是2015彼9001要求的测量资源

C维修设备上的指示表

D生产安全监控系统

57、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD）

B工作现场是否实施了“5S”

58、设计和开发输出结果可以包括（ABCD）

59、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他

来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABCD）

60、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息

作为证据

A造成不合格的责任人

1.阐述题每题10分，计20分

61、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的

质量管理体系是否应用了基于风险的思维

1）组织环境：企业是否确定风险和机会，并策划和实施适宜的措施去应对

2）领导作用：最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和

应对确保影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。

3）策划：企业是否策划措施以应对风险和机会，并将措施整合进质量管理体系过

程并实施，评价这些措施的有效性。

4）支持：企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源

5）运行：企业需是否关注实施过程中的风险和机遇

6）绩效评价：企业是否对风险和机会所采取措施的有效性是否作为管理评审输入

7）改进：企业是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出以确定应作为部

分改进的机会。

62、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4

采购是否有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面

1）2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准

7.4采购有区别

2）区别主要体现在标准的如下方面

2015版新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订

购的，通过组织大批采购购买的，或其他方式得到的外部产品。

2015版新标准要求组织采取基于风险的方法确定每一个外部产品和服务的控制

形式和范围。采用基于风险的方法确定控制的类型和程度与特定的外部提供方和外部提

供的产品和服务相适宜。

2015版新标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则和实施监视的要求，

强调了组织要关注外部供方为组织提供的产品和服务的绩效。组织应采取适当的方法持

续对外部供方的绩效进行持续的监视。

2015版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引

发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。